26．産婦人科医師向け経口中絶薬に関するＱ＆Ａ

ようやく、経口中絶薬（メフィーゴ®パック）が国内承認されましたので、母体保護法指定医師でない産婦人科の先生方にも情報提供したいと思います。このサイトは一般人も閲覧可能ですが、産婦人科医向けの解説になりますことを了承願います（未確定事項もあり、質問は御容赦ください）。

 

Ｑ：いつから使えますか？
Ａ：既に使用している地域・施設が存在します。処方するには処方医登録が必要です。

・当面は入院可能な有床施設において２剤目投与後から胎嚢排出まで院内待機が必須となります。登録申請から納品まで１か月程度はかかる可能性があります。

 

Ｑ：入手方法は？
Ａ：ゲメプロスト（プレグランディン腟坐剤）と同様に指定医のみが購入可能

・ちなみにインターネットでミフェプリストンを購入して個人輸入を試みても、税関で止まります（個人輸入禁止薬物に指定されています）。
・ゲメプロストと同様に厳重な薬品管理と報告が要求されます。

 

Ｑ：対象（適応）は？
Ａ：1剤目を服用する時点で、妊娠9週0日までの初期妊娠における人工妊娠中絶患者

・禁忌等の詳細は、添付文書を必ずご確認ください。
・他の薬剤と同じような感覚で、適応外使用（追加投与や稽留流産、緊急避妊での処方）を行うと、毎月所属医師会に提出するメフィーゴパック施用報告書への記載が困難となり、所属医師会からの指導が入ることが予想されますので、適応外使用は厳禁です。

 

Ｑ：投与方法は？
Ａ：1剤目（ミフェプリストン 200mg 1錠）：指定医の面前で内服
2剤目（ミソプロストール　200ug×4錠）：1剤目内服36～48時間後に指定医の面前でバッカル投与

・バッカル投与とは、頬の内側に2錠ずつ入れてもらい、30分したら破片を飲み込んでもらいます。

 

Ｑ：効果（成功率）は？
Ａ：2剤目（ミソプロストール）投与8時間以内に90%で胎嚢が排出されます。

・裏を返せば、約1割の症例で外科的処置が必要となる可能性があります。

 

Ｑ：費用は？
Ａ：（普及すれば）外科的方法よりも若干安くなる可能性はあります。

・自由診療なので、価格は施設により異なります。薬剤費は治験を行っていない海外での価格が約300ドルからすると5万円程度となり、診察・検査料および外科的処置も含めると従来法の費用と大差はないと考えらえます。
・海外のように、ある程度自己管理責任で自宅で服用とはならず、手術と異なり胎嚢が排出されるまで入院に準じて管理する時間が長いので、それなりの費用がかかります。

 

Ｑ：他院で経口中絶薬服用後の患者さんが救急外来に来たら？
Ａ：母体保護法指定医師でない（当直）医師が診療・処置を行って問題ありません。

・既に人工妊娠中絶処置を着手した後でありますので、腹痛や出血に対して、たとえ胎嚢が子宮内に残っていても、不全流産の扱いで非指定医が保険診療で診療や遺残等に対する処置を行って問題ありません。

 

・これから、各地域・施設での具体的な運用方法が話し合われていくものと考えらえます。
・薬剤による中絶は、手術の負担や合併症は回避されるものの、麻酔下で行われる従来法（外科的中絶、吸引または搔爬法）の方が、治療時間や排出物の処理、薬剤の副作用や特に精神的な負担面から適する場合も多い（どちらも選択可能な海外地域では薬剤・外科的中絶で半々の選択状況となっている）ことにも留意する必要があります。